乘着长三角区域一体化的东风 嘉善企业发展驶入“快车道”

走进位于嘉善归谷智造小镇的浙江蓝怡医药有限公司(以下简称浙江蓝怡)，两栋集办公、研发、生产于一体的大楼并排伫立，大楼内实验室设备齐全，生产线井然有序……

医疗健康产业是小镇的重点发展产业之一，浙江蓝怡正是其中的代表企业，专注于免疫试剂、生化试剂等体外诊断试剂及医疗器械的研发与生产。其实，浙江蓝怡本诞生于上海，是长三角一体化背景下，上海成果在嘉善转化的一个典型案例。

对蓝怡而言，选择归谷，选择嘉善，意味着选择了发展“加速度”。去年，公司的业绩增长了20%，营业额达到了4.03亿元。在长三角一体化上升为国家战略后，浙江蓝怡总经理徐宇东更是对企业未来的发展信心满满。

4月1日，公司又有好消息传来。受浙江省药监局委托，市市场监管局派出医疗器械专家检查组，对浙江蓝怡接受蓝怡科技集团股份有限公司(以下简称蓝怡公司)委托生产55个诊断试剂的事项开展现场检查，这标志着长三角区域注册人制度在嘉兴实践。检查通过后，浙江蓝怡将是浙江省通过注册人制度转移入浙的医疗器械生产企业。

从上海到嘉善，一段缘分坚定了企业来归谷的决心

蓝怡公司成立于2000年，公司创始人李子樵，早年留学日本，怀着拳拳报国之心学成后归国创业。

经过初步积累，企业逐渐从贸易型企业转型为研发生产型企业。“上海市医疗器械生产企业质量信用等级A级企业”“上海市高新技术企业”“上海市科技小巨人培育企业”“上海品牌产品”等荣誉随之纷至沓来。

既然企业在上海发展得风生水起，为何会转战嘉善呢?

事实上，嘉善县政府早在2010年就与蓝怡公司进行了初步接洽，询问其是否有意愿到嘉善进行第二次创业。当时，李子樵曾亲自到嘉善考察，不过彼时的嘉善归谷园区只是一个想法、一张图纸。虽然没有达成来嘉善发展的想法，但这个缘分还是保留了下来。

2013年至2014年，蓝怡公司在上海闵行区申请土地硬性指标上遇到了瓶颈，这时他们再次看到了嘉善县政府的热情。与此同时，不过短短几年，嘉善归谷园区就有了一个好的雏形，于是他们坚定了到嘉善发展的决心。

“医疗器械产品是有生命周期的，一般来说4至5年为一个周期，长时间等待的话，产品就没办法上市，肯定会因迭代而被淘汰掉。”徐宇东说，为了企业的生存与发展，为了研发的产品能尽快上市，他们必须寻找新的合适的土地。

在嘉善县政府的大力支持下，蓝怡公司很快办好了前期各种手续。2015年1月8日，蓝怡公司正式在嘉善归谷园区奠基建厂。当年10月，蓝怡公司的两栋厂房完工，车间的设计图纸和生产设备也在有序进行中。2016年7月，蓝怡公司正式开始搬迁，嘉善厂区成为蓝怡公司的生产科研基地，医药器械的大部队都搬到嘉善来了，上海闵行厂区只保留了小部分的研发人员。

在嘉善深耕，企业插上“翅膀”高速发展

企业发展的“加速度”不仅体现在工程建设上，更体现在生产过程中。

在医疗健康产业，一项产品的诞生并不容易。比如，创新医疗器械产品申请由于涉及步骤多，一般情况下，一项二类医疗器械产品的申报全流程需要2年多时间。

“在归谷，我们的医疗器械产品申报能提速30%以上。”徐宇东介绍，归谷设立的全省创新医疗器械服务点，由省、市、县药监部门多级联动，为浙江蓝怡及归谷内其他医疗行业企业提供便利，这也让他们觉得当初的选择没有错，

去年，浙江蓝怡申报了一款全新的过敏原检测系统，并实现首批产品的面市，填补了国产同类产品空白。“现有的过敏原检测周期比较长，患者往往需要隔天才能拿到报告，对一些急性过敏患者来说花费时间太长。蓝怡研发的仪器能在十来时间里出结果，更符合临床需要。”徐宇东说。

当然，浙江蓝怡的产品远不止这一款，目前已经有70多款专利产品，每天都有源源不断的产品被送往全国各地的医院、实验室等。2019年，浙江蓝怡的营业额更是突破了4亿元大关。

在“木佬佬”优质产品的背后，自然离不开一群“蓝怡人”。搬到嘉善之后，浙江蓝怡启动了蓝怡基础人才梯队的培养计划。

“在日本的研发中心，我们会聘请五六十岁的资深工程师作为高端研发人员;在上海公司，我们招聘的则是年龄在三四十岁有经验的工程师;在嘉善，我们每年会从长期合作的高校招聘应届毕业生，作为储备人才来培养。”徐宇东坦言，人才是第一要素，企业要发展，就必须不停地培养各个层次的人才，过去几年嘉善县政府给予了企业大力支持，包括配人才公寓等。而在长三角一体化发展的背景下，人才的流动更普遍了，这不仅有利于企业梯队人才的培养，也有利于企业在上海总部和浙江工厂之间有针对性地进行分工，更加灵活化地实现内部管理，从而降本增效。

给企业“松绑”，长三角一体化迎来很多跨省界的突破

2016年，蓝怡公司在嘉善设立全资子公司浙江蓝怡，尽管总部和子公司之间距离不过70公里，但由于属跨行政监管区域，上海的医疗器械注册证书无法在浙江直接用于生产，徐宇东不得不在浙江省药监局重新走一遍申请注册证书的流程，每件产品的注册费大约为7万元，还不包括人员往返等各种成本。这直接导致蓝怡的嘉善分厂在一年后才正式投产。

这种尴尬的情况在去年10月发生了变化，当时长三角一市三省药品监管局联合印发了《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)》。此前，我国医疗器械行业实行产品注册和生产许可“捆绑”模式，注册人须自己设厂生产产品，如要委托生产，双方必须同时具备该医疗器械注册证和生产许可证。也就是说，如果上海的企业希望在浙江、江苏扩大生产规模，要重新在浙江、江苏进行动物实验、临床试验才能拿到浙江、江苏的注册证，走完这个流程可能需要若干年。

而该《方案》的落地使二者“解绑”，现在，上海企业拿着上海的注册证就可以直接委托浙江、江苏的工厂生产，时间大幅缩短。“制度的改革让浙江、上海、江苏的企业感觉是在同一个主体里。”嘉善县市场监管局党委书记、局长王永根说。

徐宇东坦言，目前蓝怡公司在上海、嘉善的工厂均有仪器生产和试剂生产业务，但是各自的生产线都处于“吃不饱”的状态，两地生产造成试剂的整体生产成本偏高。与同行业上市公司相比，公司毛利率低了近20%，而注册人制度有利于集团的业务集中。

“我们把上海总部的试剂工厂搬迁到嘉善后，可以规避上海制造的高成本，两个车间、两套人员合一，组建为一个生产制造基地，公司的成本控制在行业中将居于前列，综合竞争力可得到提升。”徐宇东说，待这次现场检查通过后，专家检查组将对企业生产能力进行综合评判，企业得到监管部门许可后即可开始生产。

乘着长三角一体化的东风，嘉善发生着美丽蜕变

县(市、区)精彩故事⑥

一直以来，嘉善与上海有着千丝万缕的联系。接轨大上海，融入长三角，是嘉善人几十年来孜孜不倦的追求。如今，嘉善再度迎来利好，乘着长三角一体化的东风，发生着剧烈的蜕变。

围绕一体化示范区四大战略定位，2019年嘉善谋划推进一批重大标杆项目，总投资2078亿元的122个示范区重大项目集中启动。项目注重交通先行，谋划推进沪嘉城际铁路(嘉善段)、沪昆铁路高架改造、通苏嘉甬3条铁路，率先开工2条省际断头路，新增2条示范区公交线路，杭州湾跨海大桥北接线成为长三角一体化上升为国家战略后区域内第一条新开通的高速公路。为做好“联”的文章，嘉善还联合青浦、吴江推进50项年度重点任务，建立跨区域河道联合保洁治理等30多项一体化联动协作机制，新增长三角结对学校13所，3家医院成功接入上海市远程会诊服务中心，长三角首个5G智慧健康屋全面启用，实现长三角地区异地就医门诊费用直接结算，真正让百姓共享长三角一体化发展成果。

此外，在打造营商环境方面，嘉善把政务服务一体化作为一体化体制机制创新的突破口和先手棋，创新设立长三角政务服务专区，建立示范区政务服务联动机制，发出了首张冠名示范区的企业营业执照，率先实现跨省事项“一窗办、一网办、一机办”，目前已办理常态化企业一次性开办189例，示范区758个政务服务事项实现“自助通办”。

作为长三角生态绿色一体化发展示范区，嘉善县把全面融入长三角一体化国家战略确定为高质量发展的首位战略，注重在产业高地、园区平台等领域创造性地建构起平台优势，锻造嘉善经济增长新引擎，提升一体化发展示范效力。

种好梧桐树，吸引金凤凰，越来越多的优质项目落户嘉善。数据显示，近几年嘉善招商引资的项目中90%与上海有关。“总部在上海，制造服务在嘉善”“创意在上海，孵化转化在嘉善”的产业协作体系已成，不仅大幅提升了嘉善地区的综合实力，同时也奠定了良好的经济基础。长三角一体化的背后，是属于嘉善的星辰大海。